生物制剂自动制备和稳定性研究

报告人:Russell Burge博士,应用科学家,Freeslate;Daniel Some博士,首席科学家兼营销总监,Wyatt Technology
时间:2015年4月9日

该网络研讨会介绍了Freeslate的Biologics Formulation System(BFS),该系统可自动进行制剂制备,筛选和稳定性研究,以开发生物治疗药物。 BFS与领先的制药组织合作设计,是一个基于Freeslate实验室机器人平台的集成工作区。 BFS极大地提高了生产率,同时探索了扩展的设计空间来确定最佳配方。

集成在BFS中的关键分析工具之一是Wyatt的DynaPro Plate Reader。 DynaPro采用动态光散射(DLS)表征分子尺寸分布,以便定量评估聚集,构象变化,聚集倾向和粘度。 DynaPro是BFS支持的几种分析仪器之一。

在本案例研究中,Freeslate BFS制备并表征了一系列扩展配方,然后施加了多种压力。应激后,重新分析制剂以评估稳定性。与传统的手动操作相比,科学家的时间大大减少了,但是与典型的研究相比,测试了更多的制剂-对最佳最终选择产生了更大的信心。 DynaPro的温度上升和聚合数据是这项成就的关键。

涵盖的主题

  • 如何将实验室自动化应用于生物制剂的筛选和稳定性研究,提高生产率并扩大制剂设计空间
  • 将配方制备和分析集成到单个工作流程中的好处
  • 高通量动态光散射评估生物治疗制剂和稳定性的独特能力