ultraDAWN 的实时过程监控软件
OBSERVER从ultraDAWN™获取实时的多角度光散射数据，然后计算并报告重均摩尔质量和z-平均均方根半径，每分钟最多300次。
在大多数PAT仪器监测温度、压力和原料等工艺条件的时候，OBSERVER的RT-MALS分析提供了实际的产品质量属性。在监测结果偏离规范或生产结束时，OBSERVER可以通过OPC-UA直接或间接发送触发信号控制过程。OBSERVER 还可以通过模拟电压或通过 OPC-UA 以数字方式传输实时测量值，供过程控制软件使用。
有关OBSERVER如何分析MALS数据以确定摩尔质量，大小和颗粒浓度的概述，请参阅《了解多角度光散射》。
OBSERVER监测多糖解聚时的分子量并在低于指定终点时触发，以终止均质化过程。
OBSERVER是一个实用的应用程序，提供基本的实时检测功能：
工作流程：从为聚合物和蛋白质设计的在线高分子工作流程，或者为病毒，脂质体和类似纳米粒子设计的在线纳米粒子工作流程中进行选择。 辅助工作流程包括性能鉴定和（自动）清洁。
泵控制：在线模式下，HPLC泵由OBSERVER控制，从主工艺流或容器中抽取恒定流量，并可选择稀释。
触发器：根据工作流程，可以根据摩尔质量、粒径、粒子浓度或光散射强度的值设置OBSERVER，以提供模拟或数字触发器。此触发器用于控制进程。
自检：OBSERVER将暂停其检测，并提供妨碍测量的原因，例如流动池中的气泡或因极高的颗粒浓度而导致检测器过载。
OPC-UA连接：为了实现全面生产和GMP合规性，OBSERVER可以是一个OPC-UA客户端，由SIPAT或DeltaV进行控制。
OBSERVER的操作基于可定制的工作流程：
- 在线或联机模式下大分子监测-用于控制多糖，蛋白质等的加工
- 在线或联机模式下纳米颗粒监测-用于控制病毒、LNP、脂质体等的加工
- 性能鉴定
- 自动清洗
在线大分子或在线纳米粒子检测
OBSERVER的在线工作流程：
- 与FPLC或微流体系统同步
- 报告主要流程
- 大分子：重均摩尔质量Mw和z-均rms半径Rg
- 纳米粒子：z-均rms半径R和粒子浓度PC
- 采集报告
- 大分子：Mw和总质量
- 纳米粒子：PC和粒子总数
联机大分子或联机纳米粒子检测
OBSERVER的联机工作流程：
- 控制辅助泵：
- 从主流程中抽取样本流程
- 将样本稀释至 10:1
- 将采集的样本传送给ultraDAWN
- 采集报告
- 大分子：Mw和Rg
- 纳米粒子：R和PC
Wyatt软件系统要求
有关 OBSERVER 所需的计算机硬件和操作系统的详细信息，请参见主机要求。
工厂集成 - 通过双向OPC-UA。 未连接到OPC-UA客户端时，可以在本地模式下运行。
符合21CFR11 - 通过兼容的OPC-UA客户端软件。 连接到OPC-UA客户端时，无法在本地设置参数；不能在本地设置参数。 通过OPC-UA客户端远程设置和验证所有参数，并启动运行。
最长运行时间 - 48小时