DYNAMICS®

适用于静态、动态以及电泳光散射分析的全能软件
 

DYNAMICS

分析大小,摩尔质量,zeta电势和稳定性

DYNAMICS是功能齐全的软件包,用于收集,分析和报告通过Wyatt的单机动态或电泳光散射仪器(DynaPro® Plate Reader, DynaPro® NanoStar®Mobius)获得的数据。 它结合了灵活性和智能性以及严格的计算,可以根据您的选择进行无缝或微调。

结果是准确的吗?

DLS软件通常是一个黑匣子。 通过DYNAMICS,您可以查看原始数据以加深了解,并自动查看每项测量以提供可行的建议,以即时反馈数据质量。

需要提高生产力吗?

使用DynaPro Plate Reader自动进行数百次测量,以评估蛋白质制剂空间,时间和温度的稳定性,或者使用Mobius与自动进样器自动进行少量测量,以检查最新纳米颗粒制备物的大小和电荷。 DYNAMICS编排整个序列。

在合规的环境中工作

DYNAMICS提供了可选的符合21CFR(11)的安全性和数据库软件包,供GMP和GLP实验室使用。


基本解决方案

fff-malsDYNAMICS直观而强大,可帮助您充分利用动态,静态和电泳光散射(DLS,SLS和ELS)。

表征小于纳米到几微米的颗粒,以确定:

  • 大小和大小分布
  • 颗粒浓度
  • 稳定性
  • 相互作用
  • 摩尔质量
  • Zeta电位和分子电荷

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正则化图显示了由DLS确定的大小分布。点击放大。

组合分析

DYNAMICS提供了多种格式来查看和组织结果。回顾图表以了解实验总是很有帮助的,但是在实际使用一系列测量结果时,表格对于分析统计数据,趋势,数据质量和可重复性非常有用。

DYNAMICS中的表是高度可定制的,因此您可以仅查看相关结果,并导出到电子表格以供进一步研究。

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DYNAMICS中的数据表将当前实验中每个测量的所有方面汇总在一起。该表是完全可排序和可自定义的,并且可以导出到电子表格。点击放大。


准备

只需打开仪器,选择方法,然后开始记录。数据被实时存储,分析和呈现。为了获得最大的灵活性,DYNAMICS允许您自定义预设以满足特定的要求和工作流程。

高通量实验

实验设计器提供了直观,指导性的工作流程,可在DynaPro Plate Reader中设置板扫描。轻松设计整个板或几个特定孔的等温或温度扫描。

测量自动化

使用事件计划程序脚本功能,将复杂的方法编程在DYNAMICS中,并具有DynaPro Plate Reader,Mobius和NanoStar的特定功能。

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实验设计器使程序设计的板扫描与1-2-3一样容易。点击放大。


自动进样器

太忙于站着进行手动尺寸和Zeta电位测量? Mobius与自动进样器相结合,可自动完成整套样品的测量*。

*需要Agilent®HPLC泵和自动进样器

DYNAMICS SDK

可通过DYNAMICS软件开发套件(SDK)获得高级实验室自动化。使用SDK远程操作DYNAMICS,可以将DynaPro读板器集成在机器人工作流程中。 Mobius或NanoStar也可以使用此功能,以实现自动化的工作流程或实验设备。

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多功能分析

ASTRA Main Screen

基本分析,高级功能
你想得到的数据不仅仅是尺寸和zeta电位:DYNAMICS可以通过多种方式分析数据,以评估温度稳定性,蛋白质-蛋白质相互作用或临界胶束浓度,甚至可以绘制任何样本参数与其他参数的对比图。借助内置的静态光散射测量功能,NanoStar和Plate Reader进行颗粒浓度和摩尔质量测量。接下来,我们探索DYNAMICS的力量。

大小和大小分布
使用行业标准和高级算法对累积量和正则化进行DLS数据的综合分析,以及累积大小分布。了解更多…

摩尔质量(MW)
通过SLS测定大分子溶液的绝对分子量,并通过DLS同时测量分子大小。了解更多…

Zeta电位和电荷
确定不同pH或盐条件下的纳米颗粒,胶体或蛋白质的电荷;并预测稳定性。了解更多…

颗粒浓度
利用静态和动态光散射的力量来确定脂质纳米颗粒,病毒,病毒样颗粒等的浓度。可用于累积量和正则化分析。了解更多…

热稳定性
监控蛋白质的变质/展开或研究热响应性聚合物和胶体。动态确定过渡温度 TonsetTaggTm以及过渡的平均大小。了解更多…

DYNAMICSDYNAMICSDYNAMICS


蛋白质胶体稳定性
内置分析可通过扩散相互作用参数kD和第二维利系数A2量化非特异性蛋白-蛋白相互作用。了解更多…

浓度分析
通过浓度依赖性分析确定临界胶束浓度(CMC)和其他浓度依赖性尺寸变化。了解更多…

参数分析
在分析样本趋势时没有任何限制:使用“自定义参数分析”分析任何温度时样品情况。绘制半径与pH、摩尔质量与盐浓度的关系曲线,或选择任意一对自定义参数。了解更多…

粘度
添加已知尺寸的示踪颗粒,以测定高浓度蛋白质制剂的溶液粘度。了解更多…


数据质量

DYNAMICS为每项测量都提供了一份数据质量报告,指出测量是否良好,是否应该更仔细地检查,或者是否需要额外的样品制备和测量。你会得到关于如何提高数据和样本质量的实用建议。

智能简单,结果可靠

DYNAMICS提供了一套过滤器,可以根据定量标准剔除低于标准的采集,并只保留良好的测量值。这消除了手动整理大型数据集的需要,同时提供了高度可靠的结果。

对于高级用户,DYNAMICS提供对所有原始数据的访问。评估任何采集并决定保留还是丢弃–并随时重置过滤器。

命名您的样品

当您进行大量测量时,保持跟踪可能很棘手。 DYNAMICS可以在数据采集或采集后自动将任何参数或设置添加到测量名称。这甚至适用于自定义参数和结果!

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数据质量报告提供了有关低于标准数据的原因和补救方法的见解。点击放大。

自定义方式

您可以控制单位,精度位数,颜色,字体。甚至可以修改尺寸分布图中峰的标注标签,以显示所需的信息。将选择另存为预设(SOP),以便每次运行相同类型的测量时都应用相同的设置。

可将自定义参数(例如pH值,培养时间,样品制备或简单的文本注释)分配给每个样品。这些自定义参数成为数据表的一部分,以方便显示和编辑。

排序和筛选

对数据表中的任何列进行排序或筛选出选定的数据,以便仅对所需的样本进行查看和分析。自动计算过滤数据集的统计分析。

记录您的结果

为了便于查看和报告,DYNAMICS提供了紧凑的、预先设置的单页报告,其中仅包含基本结果。此外,您还可以完全自定义扩展报告,以准确记录所需的信息。

单击导出

只需单击鼠标即可导出图形和表格数据:任何图形或图形覆盖的基础数据都可以保存为.csv格式,而图形图像可以复制或保存为.jpg或.emf格式,以便粘贴到演示文稿或文档中。对于结果表,您可以选择导出软件中显示的表,或导出全套参数和结果以供进一步分析。

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数据表可以按任何列排序。点击放大。

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一个简单的单页报告在一次单击中显示最常用的信息。点击放大。


法规符合性和标准
DYNAMICS提供了一个可选的21CFR(11)合规性软件包,包括IQ / OQ文档和过程,下面将在DYNAMICS Security Pack 21 CFR Part 11 r白皮书中进行更全面的描述。

数据安全与完整性

21 CFR第11部分要求电子数据具有持久性,并且对数据的任何更改都应记录在审计跟踪中。 DYNAMICS使用两种方法来确保这一点:

  • DYNAMICS在安全包模式下生成的所有数据和审核跟踪都存储在安全的,符合ODBC的数据库中。 可以将数据库联网以由IT部门进行自动备份。 这样可以确保数据不会丢失,并且对数据的任何更改都将与同一数据库中的审核跟踪相关联。
  • 加密和校验: 数据库中的每个条目都有一个加密的校验和。 DYNAMICS使用此校验和来验证自上次写入数据库以来从数据库读取的数据没有更改,并将任何数据损坏或任何尝试更改的数据通知用户。

用户安全

在兼容安装中,系统访问仅限于授权人员。 Wyatt软件利用Microsoft Windows安全系统提供用户身份验证:

  • 安全登录 - 为了在启用了Security Pack的情况下运行DYNAMICS,用户必须输入唯一的用户ID和密码。登录,登录尝试和注销都记录在系统审核跟踪中。
  • Microsoft Windows用户帐户和组可用于安全性。系统管理员创建四个特定的安全组,然后将现有的Microsoft Windows用户与这些组相关联。然后,使用Microsoft Windows用户帐户登录。
  • 可以在Active Directory中设置DYNAMICS安全组,以便可以为经过网络身份验证的帐户赋予适当的特权。然后,可以使用一个域级别的用户帐户登录到网络上DYNAMICS的任何实例。

权限等级

用户帐户可以具有以下四个特权级别之一:

  1. 管理员 - 管理员有权执行所有操作,包括更改数据库连接和删除数据。
  2. 研究人员 - 研究人员可以创建和运行新方法,更改仪器配置设置以及从数据库导出和导入数据。
  3. 技术人员 - 技术人员只能运行研究人员设置的预定义方法。技术人员可以收集数据并执行简单的处理,但不能更改任何配置设置。
  4. 访客 - 访客具有只读权限,可以查看审核记录和数据。

审计追踪

DYNAMICS提供了两个级别的审核追踪,以独立记录创建,修改或删除电子记录的所有操作员操作。审计追踪中的每个条目都带有时间戳记,并记录了执行操作的操作员以及执行操作的计算机。

系统日志

系统日志始终与存储数据的数据库关联。此审计跟踪无法与其相关联的数据分开。系统日志记录以下操作:

  • 登录,登录尝试和注销
  • 数据创建,修改和删除
  • 数据库连接和断开连接
  • 从数据库导入和导出数据

实验记录

每个实验都有一个单独的日志,记录了实验中影响数据的所有操作。实验日志始终与实验一起保存,无法重置。实验日志记录了以下操作:

  • 更改仪器配置设置
  • 分析方法的变更
  • 资料收集
  • 实验执行的电子签名
  • 演示方式的变化

电子签名

在Security Pack模式下,可以对DYNAMICS中收集的任何数据执行电子签名。 要执行电子签名,用户首先指定签名类别(例如责任,批准或审查)和描述,然后输入唯一的用户ID和密码。 电子签名将执行到与数据相关联的实验日志,并显示在与实验相关联的报告中。

可以对一个实验执行多个电子签名。 在报告的结果中,该软件会标记上次修改之前进行的所有电子签名。 如果文件在签名时被锁定,则在Dynamics中禁止进行任何进一步的修改。 失败的电子签名尝试会以警报状态记录在系统日志中,以立即通知系统管理员。

强制执行允许的序列

理想情况下,符合21 CFR Part 11的应用应可用于制造过程中的质量保证。为了实现此目标,应用程序必须支持“操作系统检查以强制执行步骤和事件的允许排序”。换句话说,质量保证技术人员应该有可能以最少的输入运行应用程序,并且通过不正确的决策影响结果的可能性很小。

DYNAMICS SP对通过方法(在DYNAMICS中为“预设”)强制执行允许的序列提供了强大的支持。具有研究员权限级别的用户可以创建一个新实验,然后将其另存为预设。具有Technician特权级别的用户只能使用Preset来收集和分析数据,而不能更改Preset的配置,分析或结果报告。

借助预设技术,DYNAMICS支持将大分子和纳米颗粒表征技术应用于日常制造和质量保证应用。

可读记录

DYNAMICS生成的所有数据都以可读的形式提供给用户。 使用强大的数据导出和表示功能,所有数据都可以图形化,显示在表格中或导出为文本。

验证

DYNAMICS安全包随附了传入资格和操作资格文档,以确保在实验室现场进行验证。

此外,Wyatt的软件产品是经过完全验证的产品:

  • 所有软件开发均使用标准软件生命周期模型在正式的质量体系下执行。
  • 执行记录的测试和可追溯性以证明准确性,可靠性和一致的预期性能。
  • 内置了辨别已更改或无效记录的功能。

我们欢迎客户合格的审核员对软件开发和维护过程进行审核。


Wyatt软件系统要求

请参阅主机要求,以获取DYNAMICS要求的计算机硬件和操作系统的详细信息。