Empower™
MALS 软件解决方案Empower™ 软件解决方案是我们用于液相色谱 (LC) 的色谱数据系统 (CDS) 和实验室管理 (LMS) 解决方案的旗舰套件，支持对来自 DAWN™ 多角度光散射 (MALS) 和 Optilab™ 差示折射率 (RI) 仪器系列的结果进行采集 、处理和报告。
这一功能使用户得以在一个符合法规要求的系统中运行样本，并比以往更加容易地得到出蛋白质、肽和其他生物大分子的有意义的结果 ，该系统具有高度可扩展性，可集成到各种业务流程中，确保优化后 可追溯且和稳健的数据流。
从在发现阶段利用先进的多检测器进行分析，到在受监管的质量控制环境中进行稳健、高效的常规分析，无论您处于哪个研发阶段，我们都可提供业界认可的 MALS 数据采集和处理技术。
选择 ASTRA™ 软件，可获得广泛的表征功能和针对特定模式（如 AAV、LNP、聚合物分支）的定制化开创性工作流。选择 Empower CDS，可实现在网络版色谱系统内集成的稳健自动化功能，以便在方法转移到 QC 时进行分析和报告，从而实现优秀的合规性和可追溯性。
下表比较了 Empower CDS 与 ASTRA 软件的功能、支持和表征能力，以便您做出正确的选择，并从任一解决方案的优势中获益。
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| 企业能力 | ||
| 与 LIMS/ELN 集成 | ||
| 简化验证 | ||
| 监管合规 | ||
| 广泛的 Waters LC 支持 （ 此处列出的 Waters LC 模块可通过HPLC CONNECT 4 支持总控。) | ||
| 集成化工作流程和灵活的分析功能 | ||
| 基于 MALS 的蛋白质和聚合物特定物理性质分析 | ||
| 特定分析模式（如 LNP、AAV、聚合物支化） | ||
| Wyatt 专用仪器支持（如粘度计、场流FFF） |
Empower CDS 内置 MALS 采集和分析功能，可简化监管环境下的工作流程。该集成系统支持电子记录，并可利用互补和正交技术（包括质谱法）进行统一报告，所有这些都保持了优秀的合规环境。
发现、研发和分析开发部门的科学家可以使用 ASTRA 软件的全部功能开发方法、验证质量属性和确定产品规格，然后将方法转移到质量控制和其他受监管的环境中，与 Empower 一起使用。
将 MALS 分析纳入 Empower
摩尔质量测定
通过光散射测得的摩尔质量光散射法在准确、快速测量溶液中大分子摩尔质量方面具备特有优势。
分布
可测定色谱运行中各色谱峰的摩尔质量，并计算数均、重均和 Z 均分子量。Empower 还支持可视化这些量值的分布。
峰展宽校正
Empower 采用 ASTRA 稳健的峰展宽校正功能应对检测器间的分散效应，为您提供尽可能精确的结果。
色谱峰统计
利用 Empower 软件内置的塔板数、峰宽和不对称系数建立系统适应性报告。
Empower 软件可简化色谱工作流程，提高分析人员、管理员和 IT 团队的合规性、质量和工作效率。其可扩展的信息管理功能可满足从实验室到企业的需求，而内置的方法开发、验证工具和数据迁移功能则可确保长期的数据完整性。
数据分析和信息共享功能包括
- 节省时间： 减少人工整合，利用内置算法实现更精确的色谱峰计算，同时实现高效的批量分析。
- 自定义计算： 在 Empower 软件中设置自定义参数和自定义计算，消除手动计算的出错风险。
- 异常检测： 将色谱图与优化基准进行比较，快速识别令人满意的结果，减少人工分析时间。
- 无缝共享： 可对结果实现跨实验室和跨项目的存储、访问和共享，轻松生成报告并进行远程协作。
- 快速检索： 链接数据库可实现快速搜索、自动时间印章并简化审计准备工作。
开发成熟、经过验证的软件，拥有 30 多年的联网数据，售出 500,000 多份软件许可证，安装了 5,000 多个 CDS 网络。内置合规工具，包括数据安全、变更控制和可追溯性，确保符合 GxP、21 CFR Part 11、Annex 11 和 ISO 17025 等法规要求。
- 符合21 CFR Part 11 分合规要求
- 数据完整性： 确保数据在整个生命周期内的准确性和一致性。
- 系统文档： 全面的系统配置和操作文档，并有电子签名。
- 备份和恢复： 执行防止数据丢失的程序。
- 访问控制： 管理用户权限，确保只有授权人员才能访问特定数据和功能，并灵活分配任务。
- 变更控制和审计跟踪： 跟踪和管理对系统的更改，确保这些更改得到授权并记录在案。
- 培训记录： 保存用户培训记录，确保所有人员都接受过充分的系统培训。
经过验证的 HPLC-MALS 系统
- DAWN™ (NEON™) MALS 检测器、
- miniDAWN™ (NEON) MALS 检测器、
- Optilab™ (NEON) dRI 检测器
软件系统要求
有关证书、规格、发行说明和用户手册，请参阅 Empower CDS 页面的 支持部分 。