Empower™
Software-Lösungen für MALSEmpower™ Software Solutions, , unser Flaggschiff unter den Chromatographiedatensystemen (CDS) und Laborverwaltungslösungen (LMS) für die Flüssigchromatographie (LC), unterstützt die selektive Erfassung, Verarbeitung und Berichterstellung von Ergebnissen aus der DAWN™-Mehrwinkel-Lichtstreuung (MALS) und der Optilab™ differentieller Brechnungsindex (RI) Instrumentenreihe.
Mit dieser Funktionalität ist es einfacher denn je, Proben zu untersuchen und aussagekräftige Ergebnisse für Proteine, Peptide und andere Biomoleküle in einem System zu erzielen, das den gesetzlichen Vorschriften entspricht, höchst skalierbar ist und sich in verschiedene Geschäftsprozesse integrieren lässt, wodurch ein optimierter, nachvollziehbarer und robuster Datenfluss gewährleistet wird.
Wir bieten branchenführende MALS-Datenerfassung und -Verarbeitung, unabhängig davon, in welchem Entwicklungsstadium Sie sich befinden - von der Entdeckung mit modernster Multi-Detektor-Analyse bis hin zur robusten, effizienten und routinemäßigen Analyse im regulierten QC-Umfeld.
Wählen Sie die ASTRA™-Software für umfassende Charakterisierungsfunktionen und bahnbrechende Workflows, die auf bestimmte Modalitäten zugeschnitten sind (z. B. AAV, LNP, Polymerverzweigung). Wählen Sie Empower CDS für eine unternehmensweite Integration und robuste Automatisierungsfunktionen für die Analyse und Berichterstellung bei der Übergabe der Methode an die QC für erstklassige Compliance und Rückverfolgbarkeit.
Die folgende Tabelle vergleicht die Funktionalität, den Support und die Charakterisierungsmöglichkeiten von Empower CDS mit denen der ASTRA-Software, damit Sie eine fundierte Entscheidung treffen und von den Stärken beider Lösungen profitieren können.
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| Enterprise Capable |  |
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| Integriert mit LIMS/ELNs | |
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| Vereinfachte Validierung | |
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| Regulatory Compliance | |
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| Umfassende Unterstützung für Waters LC (HPLC CONNECT 4 unterstützt die hier aufgeführten Waters LC-Module.) | |
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| Integrierte Arbeitsabläufe und flexible Analysen | |
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| MALS-basierte Analyse der spezifischen physikalischen Eigenschaften von Proteinen und Polymeren | |
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| Modalitätsspezifische Analysen (z. B. LNP, AAV, Polymerverzweigung) | |
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| Spezialisierte Unterstützung für Wyatt-Instrumente (z. B. Viskosimetrie, FFF) | |
Empower CDS mit integrierter MALS-Datenerfassung und -Analyse optimiert Workflows in regulierten Umgebungen. Das integrierte System unterstützt die elektronische Dokumentierung und ermöglicht eine einheitliche Berichterstattung mit ergänzenden und orthogonalen Messtechniken, einschließlich Massenspektrometrie – alles in einer erstklassigen, compliance-bereiten Umgebung.
Wissenschaftler in der Forschung, Entwicklung und analytischen Entwicklung können Methoden entwickeln, Qualitätsattribute validieren und Produktspezifikationen festlegen, indem sie die vollständige Funktionalität der ASTRA-Software nutzen – bevor die Methode an die Qualitätskontrolle und andere regulierte Umgebungen zur Anwendung mit Empower übergeben wird.
Integrierte MALS-Analyse in Empower
Bestimmung der Molmasse
Molmasse mittels LichtstreuungDie Lichtstreuung stellt eine einzigartige Technik dar, um die Molmasse von Makromolekülen in Lösung effizient und mit hoher Genauigkeit zu bestimmen.
Verteilungen
Die Molmasse wird über die Peaks eines Chromatographielaufs hinweg bestimmt, und Momente wie Zahlenmittel, Gewichtsmittel und Z-Mittel werden berechnet. Empower unterstützt zudem die Visualisierung der Verteilung dieser gemessenen Größen.
Korrektur der Bandenverbreiterung
Empower nutzt die robuste Korrektur der Bandenverbreiterung aus ASTRA, um Effekte der Interdetektordispersion zu berücksichtigen und so die höchstmögliche Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Peak-Statistiken
Analysieren Sie die Leistung Ihrer Säule und Ihres Chromatographiesystems mit den integrierten Berichten zu Bodenzahl, Peakbreite und Asymmetrie-Faktor in der Empower-Software.
Die Empower-Software optimiert chromatographische Workflows und steigert Compliance, Qualität und Produktivität für Analysten, Administratoren und IT-Teams. Das skalierbare Informationsmanagement erfüllt Anforderungen vom Labor bis hin zur gesamten Organisation. Integrierte Tools zur Methodenentwicklung, Validierung und Datenmigration sichern langfristig die Datenintegrität.
Funktionen zur Datenanalyse und Informationsweitergabe umfassen:
- Zeitersparnis: Reduzieren Sie manuelle Integrationen und erzielen Sie präzisere Peakkalkulationen durch integrierte Algorithmen, bei gleichzeitig effizienter Batch-Analyse.
- Benutzerdefinierte Berechnungen: Definieren Sie individuelle Parameter und Berechnungen direkt in Empower Software und vermeiden Sie Fehler durch manuelle Kalkulationen.
- Anomalieerkennung: Vergleichen Sie Chromatogramme mit einer optimalen Referenz, um schnell zufriedenstellende Ergebnisse zu identifizieren und die manuelle Analysezeit zu verkürzen.
- Nahtloses Teilen: Speichern, greifen Sie auf Ergebnisse zu und teilen Sie diese labordübergreifend und projektübergreifend, mit einfacher Berichterstellung und Unterstützung für Remote-Zusammenarbeit.
Erfahren Sie mehr über die Compliance-Funktionen von Empower CDS.
Empower CDS ist eine ausgereifte, validierte Software mit über 30 Jahren Erfahrung in der vernetzten Datennutzung, mehr als 500.000 verkauften Softwarelizenzen und über 5.000 CDS-Netzwerkinstallationen. Integrierte Compliance-Tools wie Datensicherheit, Änderungsmanagement und Rückverfolgbarkeit gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie GxP, 21 CFR Part 11, Anhang 11 und ISO 17025.
- 21 CFR Part 11 Compliance konform
- Datenintegrität: Gewährleistet Genauigkeit und Konsistenz der Daten über den gesamten Lebenszyklus.
- Systemdokumentation: Umfassende Dokumentation zur Systemkonfiguration und -bedienung mit elektronischen Signaturen.
- Backup und Wiederherstellung: Implementiert Verfahren zur Vermeidung von Datenverlusten.
- Zugriffskontrollen: Verwaltung von Benutzerrechten, um sicherzustellen, dass nur autorisierte Personen auf bestimmte Daten und Funktionen zugreifen können – mit flexiblen Zuweisungsmöglichkeiten.
- Änderungskontrolle und Audit-Trails: Verfolgt und verwaltet Systemänderungen, um sicherzustellen, dass diese autorisiert und dokumentiert sind.
- Schulungsnachweise: Führt Nachweise über Benutzerschulungen, um sicherzustellen, dass alle Anwender ausreichend für das System geschult sind.
Erfahren Sie mehr über die Compliance-Funktionen von Empower CDS.
Validierte HPLC-MALS-Systeme
- DAWN™ (NEON™) MALS-Detektor,
- miniDAWN™ (NEON) MALS-Detektor,
- Optilab™ (NEON) dRI-Detektor
Systemanforderungen der Software
Bitte besuchen Sie den Support-Bereich der Empower-CDS-Seiten für Zertifikate, Spezifikationen, Release Notes und Benutzerhandbücher.