Empower^™

Empower CDSにはMALSのデータ取得と分析機能が組み込まれており、規制環境でのワークフローを効率化します。この統合システムは電子記録に対応し、補完的かつ直交的な技術（例えば質量分析）を活用して、統一されたレポート作成を可能にします。すべてが最高水準のコンプライアンス対応環境で維持されています。

創薬、研究開発（R&D）、分析開発の科学者は、ASTRAソフトウェアの全機能を活用してメソッドを開発し、品質属性を検証し、製品仕様を決定することができます。その後、これらのメソッドを品質管理や他の規制された環境に移行し、Empowerで使用することができます。

EmpowerにMALS分析を追加

分子量の決定​

光散乱は、溶液中の高分子の分子量を正確かつ迅速に測定できる、非常に優れた方法です。​

分布​

クロマトグラフィーの実行中にピークごとに分子量が決定され、数平均、重量平均、z平均といったモーメントが計算されます。Empowerは、これらの測定値の分布を視覚化することもサポートしています。

バンド・ブロードニング補正

Empowerは、ASTRAの優れたバンドブロードニング補正を採用し、検出器間の拡散効果を考慮することで、可能な限り最も正確な結果を提供します。

ピーク統計​

Empowerソフトウェアに組み込まれているレポート機能を利用して、カラムプレート数、ピーク幅、非対称性係数を基に、カラムやクロマトグラフィーシステムの性能を解析できます。

Empowerソフトウェアは、クロマトグラフィーのワークフローを効率化し、アナリスト、管理者、ITチームのコンプライアンス、品質、生産性を向上させます。その柔軟な情報管理は、ラボから企業全体のニーズに対応し、組み込まれたメソッド開発や検証ツール、データ移行機能により、長期的なデータの整合性を確保します。

データ分析と情報共有機能には以下が含まれます：

• 時間の節約： 効率的なバッチ分析を可能にすると同時に、内蔵アルゴリズムにより、手作業による統合を減らし、より正確なピーク計算を実現します。
• カスタム計算： Empowerソフトウェア内でカスタムパラメータとカスタム計算を設定し、手動計算によるエラーのリスクを排除します。
• 異常検出： クロマトグラムを最適なベンチマークと比較することで、適切な結果をすばやく特定し、手作業による分析時間を短縮します。
• シームレスな共有： 簡単なレポート作成とリモートコラボレーションにより、ラボやプロジェクト間で結果を保存、アクセス、共有できます。​
• 迅速な検索： リンクされたデータベースは、迅速な検索、自動タイムスタンプ、監査対応の簡素化を可能にします。
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• 21 CFR Part 11 コンプライアンス対応
• データの完全性： データのライフサイクル全体にわたって、データの正確性と一貫性を保証します。
• システムドキュメント: 電子署名を含む、システム構成と操作に関する包括的なドキュメント。
• バックアップと復元: データ損失を防ぐためのプロセスを実装しています。
• アクセスコントロール： 権限のある担当者だけが特定のデータや機能にアクセスできるように、ユーザー権限を柔軟に割り当てられるように管理できます。
• 変更管理と監査履歴: システムの変更を追跡し、承認および記録が確実に行われるよう管理します。
• トレーニング記録： システムに関するユーザーのトレーニング記録を保持し、全てのスタッフが適切にトレーニングを受けていることを確認します。