ASTRA
究極の光散乱ソフトウェアであるASTRAを使用して、データを結果に変換します。
ASTRAは、カスタマイズされたレポート、オプションの21 CFR Part 11およびEU Annex 11準拠のセキュリティおよびデータベースパッケージを含む、一連の基本および高度な分析を提供します。
これにより、MALSおよびDLS分析が大幅に簡素化されるため、分子量、サイズ、コンフォメーション、コンジュゲーション、およびその他の重要な物理的パラメーターを迅速かつ正確に評価できます。
ASTRAは、分析ごとに、単なる数値である定量実験の不確かさを、科学に役立つ情報に変換します。
ASTRAの特徴と機能
これらのタブを参照して、ASTRAの多くの特徴と機能について学びます。これにより、ASTRAは、多角度および動的光散乱による高分子とナノ粒子の特性評価に利用できる最も強力で用途の広いソフトウェアになります。
ワンクリックMW™
サンプル注入から結果までワンクリックで - 時間を無駄にしないでください。続きを読む...
サンプル注入から結果までワンクリックで
ASTRAは日常的な分析の生産性を向上させます
SEC-MALS分析の実行がこれまでになく簡単になりました。 ASTRAのワンクリックMW™機能は、ボタンをクリックするだけでメソッド全体を完了します。
[デフォルトの実行]をクリックすると、ASTRAは以下の処理をします。
- データ収集をHPLCと同期します
- MWと半径を決定するためのデータの自動処理
- カスタムレポートとグラフを生成する
- 次の実行の準備
メソッドビルダー
ASTRAのメソッドビルダーは、3つの直感的なステップで、最も一般的なタンパク質およびポリマー分析のメソッドの仕様を簡素化します。
- 科学的なアプリケーションを選択
- 機器を指定
- サンプルと実行パラメータを入力
次に、メソッドを保存し、サンプルをロードし、[デフォルトの実行]をクリックして後で戻って、最終レポートでMWの結果を確認します。
探索の自由
ASTRAを使用すると、デフォルトのメソッドや標準の手順に縛られることはありません。あなたは常に*各パラメータと処理ステップにアクセスして、レビュー、検証、改善を行うことができます。
* 21 CFRPart11準拠のセキュリティパックでアクセスが制限されているネットワークアカウントを除く。
一歩先へ
専門知識と自信を深め、複雑な分析に移行する際、ASTRAを使用すると、ピーク選択、ベースライン仕様、検出器フィルタリング、およびその他の設定を微調整して、自動処理の結果を改善できます。
完全なSEC-MALSソリューション
- ユーザーエラーを最小限に抑える
- 単一の使い慣れた環境からSEC-MALSを実行します
- 時間とお金を節約します
ASTRAのHPLCCONNECTモジュールは、ポンプ、オートサンプラー、カラムオーブン、UV / Vis検出器、フラクションコレクターなどの標準的なAgilentHPLCハードウェアで動作します。
HPLCCONNECTとの統合HPLC制御
ASTRAがHPLCスタックを制御して、注入とデータ収集を簡単に同期できるようにします。 ASTRAは、個別のHPLCおよび光散乱ソフトウェアの必要性を排除します。 HPLCモジュールは、一般的な実験構成でWyatt検出器と一緒にリストされ、バイアルの位置、注入量、流量などの主要なパラメーターは、ASTRAのシーケンスで指定されます。
デジタル信号の取得
HPLC CONNECTは、ASTRA内で直接UV/VIS検出器を制御します。外部ケーブルを必要とせずに、UVパラメータを設定し、すべての信号をデジタルで取得します。分析用に最大2つのUVチャネルを選択できます。
HPLC CONNECT：ダッシュボード
HPLC DASHBOARDアプリケーションは、ポンプ、カラムオーブン、UV検出器、オートサンプラーなどのHPLCモジュールをデスクトップから直接制御および監視します。 HPLCCONNECTには追加費用なしで含まれています。
簡単に処理
ASTRAは、大量のデータを簡単に処理できるようにゼロから構築されており、複製を含む多くのサンプルを含むシーケンスを処理およびレポートするために必要なツールを備えています。 「1対多」のバッチ処理機能を使用すると、目標に集中でき、煩わしさをコンピューターに任せることができます。
EASIテーブル
一目で必要なものすべて。
複数のデータ分析をEASIテーブル機能とすばやく比較して、分析物の安定性と一貫性を評価します。テーブルデータは、さまざまな形式でエクスポートしたり、お気に入りのワードプロセッシングまたはスプレッドシートソフトウェアにコピーして貼り付けたりすることができます。
完全にカスタマイズ可能。
EASIテーブルに表示するデータと、値の表示に使用する形式と精度を指定します。パーセントまたは数値の不確実性から選択するか、それらを完全に省略します。
シーケンス処理
睡眠中にデータを収集します。
シーケンスは、データの自動収集とシステム機能を指定および制御するために使用されます。シーケンスはデフォルトの方法で構成することも、サンプルごとに異なる方法を指定することもできます。シーケンスは、COMET™フローセルクリーナーの実行、UVランプのオフの切り替え、Orbit™の溶剤リサイクルモードへの切り替えなど、収集後のメンテナンスも実行します。
サンプルビューでは、サンプルパラメータをオンザフライで変更したり、サンプルを追加したり、収集時間を変更したり、サンプルをスキップしたりすることができます。
あなたのコンピュータに仕事をさせてください。
ASTRAを使用すると、必要に応じて実験を処理し、同じ設定と分析手順を任意の数の追加データファイルに適用するようにコンピューターに指示できます。 「ソース」実験のどの要素をターゲット実験に組み込むかをすばやく簡単に指定できます。
処理が完了すると、結果のデータファイルが完全に分析され、確認できるようになります。
比類のない分析
ASTRAは、40年以上にわたる光散乱の研究開発に基づいて構築されており、比類のない範囲の分析機能を備えています。 ASTRAは、最新のマルチコアコンピューターを最大限に活用し、データを高速かつ優れた精度で処理します。 64ビットバージョンで利用できます。
分子量測定
光散乱による分子量
光散乱は、溶液中の高分子の分子量を正確かつ迅速に測定する能力において独立しています。
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ディストリビューション
分子量とサイズは、クロマトグラフィーの実行でピーク全体で決定され、数、重量、z平均などのモーメントが計算されます。 ASTRAは、これらの測定量の分布の視覚化もサポートしています。これは、特定の範囲の分子量またはサイズでサンプルがどれだけ該当するかを評価するのに非常に強力ですもっと詳しく知る…
タンパク質コンジュゲートおよびコポリマー分析
RI検出器、UV検出器、および光散乱装置を使用している場合は、コポリマーとタンパク質コンジュゲートの分子量、サイズ、および相対的な割合を直接測定できます。もっと詳しく知る…
ウイルスベクター分析
SEC-MALS-UV-RIとASTRAの強力な組み合わせにより、単一のアッセイで3つの重要な品質属性（粒子濃度、キャプシド含有量、および凝集）を決定できます。
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ナノコンジュゲート分析
ナノコンジュゲート分析は、独自のアルゴリズムを適用して、標準的なコンジュゲート分析には大きすぎる分析物（UV光を散乱させる）の核酸または薬物ペイロードを定量化します。分析は各溶出スライスで行われるため、ペイロードはサイズの関数として決定されます。これは、脂質ナノ粒子-核酸（LNP-NA）分析モジュールに実装されています。
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粒子と数密度
光散乱装置だけでサンプルのサイズや数密度を測定することができます。 ASTRAは、光散乱強度の角度変化のみに基づいて高分子のサイズを決定するためのいくつかの高度なモデルをサポートしています。
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分子コンフォメーション
分子の形状は、サンプルの分子量とrms半径から評価できます。もっと詳しく知る…
分岐
ASTRAには、ポリマーサンプルの分岐特性を評価するための高度な分岐計算が含まれています。 もっと詳しく知る…
粘度計
ASTRAは、ViscoStar®で取得した粘度差データを利用するいくつかの分析機能を提供します。 Mark-Houwink-Sakuradaの項、流体力学的半径などを決定します。もっと詳しく知る…
従来型およびユニバーサルキャリブレーションによる分子量
従来型およびユニバーサルキャリブレーション結果と最新の正確な光散乱分析の間の架け橋を構築します。もっと詳しく知る…
オンラインDLS
オンラインDLSのオプションの1つをインストールすると、データ分析を拡張して、サンプルの並進拡散と対応する流体力学的半径を決定できます。もっと詳しく知る…
DLSバッチ：キュムラントとレギュラリゼーション
未分画サンプルの並進拡散と対応する流体力学的半径を決定します。もっと詳しく知る…
第二ビリアル係数（A2）の測定
第二ビリアル係数（A2）は、高分子の自己相互作用と溶質-溶媒相互作用の尺度であり、タンパク質の結晶化特性を予測するために使用できる数少ないパラメーターの1つです。もっと詳しく知る…
dn/dcおよびUV吸光係数の決定
dn/dcおよびUV吸光係数は、多くの既存の化合物について文書化されていますが、新規サンプルについては実験的に決定する必要があります。 ASTRAは、これらの重要なサンプル特性を測定するための分析機能を提供します。もっと詳しく知る…
吸収補正
サンプルがMALSレーザー波長の光を吸収する場合、分子量の計算は歪められます。 ASTRAは、フォワードモニター検出器信号（すべてのWyatt MALS機器で利用可能）を使用して、サンプルの吸収によって生成されるレーザー減衰を計算し、散乱信号レベルを補正します。このようにして、吸収が存在する場合でも、正確な分子量が保証されます。もっと詳しく知る...
バンドブロードニング補正
ASTRAの堅牢な帯域拡大補正は、検出器間の分散効果を考慮して、可能な限り最も正確な結果を提供します。もっと詳しく知る…
ベースライン減算
FFFやイオン交換クロマトグラフィーなどの特定の分析手法では、分析中に流量が変更されるため、屈折率と粘度の測定値に大きな変化が生じます。これにより、ファイルを適切に分析することが困難になる可能性があります。これは、流れと圧力の変化によるRIと粘度の変化が、サンプルによって引き起こされる変化を覆い隠してしまうためです。 ASTRAは、サンプルなしのデータ収集実行（「ブランク」）をサンプル実行から差し引いて、サンプル固有の信号変化を明らかにするメカニズムを提供します。もっと詳しく知る…
ピーク統計
カラムプレート数、ピーク幅、非対称係数に関するASTRAの組み込みレポートを使用して、カラムとクロマトグラフィーシステムのパフォーマンスを分析します。もっと詳しく知る…
エラー分析
Wyatt Technologyソフトウェアは、科学者が科学者のために作成したものです。 ASTRAは、不確実性を適切に計算して伝播し、結果が発表に値する品質であることを保証するためにゼロから設計されました。もっと詳しく知る…
最先端の技術
Wyatt Technologyは、高分子の特性評価を新しいレベルに引き上げることに取り組んでいます。その結果、私たちは知的財産を開発するための非常に強力なプログラムを持っています。 ASTRAのアルゴリズムの多くは科学的分析の最先端にあり、特許を取得しているか、特許を申請中です。詳細については、特許のページをご覧ください。
最先端のレポート
ASTRAのレポートデザイナーを使用して分析レポートを管理します。マウスを数回クリックするだけで、表示されるデータとそのフォーマット方法を調整できます。独自のロゴを追加したり、個人的なメモを組み込んだり、デフォルトのレポートを整理して、気になることに焦点を当てたりできます。
カスタマイズ可能なロゴと概要
レポートをパーソナライズします。
レポートデザイナで提供される数値とコンテンツの選択に加えて、ASTRAではロゴ画像とそれを表示する場所を指定できます。レポートに表示されるタイトルと追加の要約情報またはメモを指定できます。
パーソナライズされたデータの選択
データを選択してください。フォーマットを選択してください。
マウスを数回クリックするだけで、レポートのコンテンツと表示を制御できます。分析中に生成されたデータを、マウスをクリックするだけでレポートに組み込むことができるようになりました。
完全な数値フォーマット
表示スタイルと精度を選択してください。
結果をクリックすると、ASTRAは、結果の数値精度と表示形式を制御するためのシンプルで直感的なインターフェイスを提供します。結果を固定小数点から科学的記数法にすばやく簡単に変更し、表示する有効桁数を増減し、不確実性を数値またはパーセンテージで表示するかどうかを決定します。
21 CFR Part11に準拠するようにゼロから構築されたASTRAwithSecurity Packは、IQ / OQドキュメントおよび手順とともに、準拠を完全なものにします。機能については以下で説明し、21 CFR（11）準拠のASTRAセキュリティパックのホワイトペーパーで詳しく説明します。
データの安全性と整合性
21 CFR Part 11では、電子データが永続的であり、データへの変更が監査証跡に記録される必要があります。 ASTRAは、これを確実にするために2つの方法を採用しています。
- セキュリティパックモードでASTRAによって生成されたすべてのデータと監査証跡は、安全なODBC準拠のデータベースに保存されます。データベースは、IT部門による自動バックアップのためにネットワーク化できます。これにより、データが失われることがなくなり、データへの変更が同じデータベースの監査証跡に関連付けられるようになります。
- 暗号化されたチェックサム：データベースの各エントリには、暗号化されたチェックサムがあります。 ASTRAはこのチェックサムを使用して、データベースから読み取られているデータが最後に書き込まれてから変更されていないことを確認し、データの破損やデータの変更の試みをユーザーに通知します。
ユーザーセキュリティ
準拠したインストールでは、システムアクセスは許可された個人に制限されます。 ASTRA with Security Packは、Microsoft Windowsセキュリティシステムを利用してユーザー認証を提供します。
- 安全なログイン–セキュリティパックを有効にしてASTRAを実行するには、ユーザーは固有のユーザーIDとパスワードを入力する必要があります。ログイン、ログイン試行、およびログアウトはすべて、システム監査証跡に記録されます。
- Microsoft Windowsユーザーアカウントとグループは、セキュリティのために活用されます。システム管理者は、4つの特定のセキュリティグループを作成し、既存のMicrosoft Windowsユーザーをこれらのグループに関連付けます。次に、Microsoft Windowsユーザーアカウントを使用してログインします。
- ネットワークで認証されたアカウントに適切な特権を付与できるように、Active DirectoryにASTRAまたはDYNAMICSセキュリティグループを設定することができます。 1つのドメインレベルのユーザーアカウントを使用して、ネットワーク上のASTRAの任意のインスタンスにログインできます。
特権レベル
ユーザーアカウントには、次の4つの特権レベルのいずれかを設定できます。
- 管理者-管理者には、データベース接続の変更やデータの削除など、すべてのアクションを実行する権限があります。
- 研究者-研究者は、新しいメソッドの作成と実行、機器構成設定の変更、データベースからのデータのエクスポートとインポートを行うことができます。
- 技術者-技術者は、研究者によって設定された事前定義されたメソッドのみを実行できます。技術者はデータを収集して簡単な処理を実行できますが、構成設定を変更することはできません。
- ゲスト-ゲストには、監査証跡とデータを表示するための読み取り専用特権があります。
監査証跡
ASTRAは、電子記録を作成、変更、または削除するすべてのオペレーターのアクションを独立して記録するために、2つのレベルの監査証跡を提供します。監査証跡の各エントリにはタイムスタンプが付けられ、アクションを実行するオペレーターと、アクションが実行されるコンピューターが記録されます。右のスクリーンショットには、実験ログとともにシステムログの全体像が表示されています。
システムログ
システムログは、データが保存されているデータベースに常に関連付けられています。この監査証跡は、それに関連付けられたデータから分離することはできません。システムログには、次のようなアクションが記録されます。
- ログイン、ログイン試行、およびログアウト
- データの作成、変更、および削除
- データベースの接続と切断
- データベースからのデータのインポートとエクスポート
実験ログ
各実験には、データに影響を与える実験内のすべてのアクションを記録する個別のログがあります。実験ログは常に実験とともにあり、リセットすることはできません。実験ログには、次のようなアクションが記録されます。
- 機器構成設定の変更
- 分析方法の変更
- データの収集
- 実験に対して実行された電子署名
- 表示方法の変更
電子署名
電子署名は、セキュリティパックモードのASTRAで収集された任意のデータに対して実行できます。電子署名を実行するには、ユーザーは最初に署名カテゴリ（責任、承認、レビューなど）と説明を指定してから、固有のユーザーIDとパスワードを入力します。電子署名は、データに関連付けられた実験ログに対して実行され、実験に関連付けられたレポートに表示されます。
実験に対して複数の電子署名を実行できます。報告された結果では、ソフトウェアは最後の変更の前に作成されたすべての電子署名にフラグを付けます。署名中にファイルがロックされている場合、Dynamicsでそれ以上の変更は禁止されています。失敗した電子署名の試行は、システム管理者に即座に通知するためのアラームステータスとともにシステムログに記録されます。
許可されたシーケンスの実施
理想的には、21 CFR Part 11準拠のアプリケーションは、製造プロセスの品質保証に使用できる必要があります。この目標を達成するには、アプリケーションが「ステップとイベントの許可された順序付けを実施するための運用システムチェック」をサポートする必要があります。言い換えれば、品質保証の技術者は、最小限の入力でアプリケーションを実行でき、誤った決定によって結果に影響を与える可能性は限られているはずです。
ASTRA SPは、メソッドを介して許可されたシーケンスを適用するための強力なサポートを備えています。研究者特権レベルのユーザーは、新しい実験を作成し、それをメソッドとして保存できます。技術者特権レベルのユーザーは、メソッドを使用してデータを収集および分析することしかできず、メソッドの構成、分析、または結果のレポートを変更することはできません。
ASTRAは、メソッドテクノロジーを使用して、高分子およびナノ粒子の特性評価を日常の製造および品質保証アプリケーションに移行することをサポートしています。
人間が読める形式の記録
ASTRAが生成するすべてのデータは、人間が読める形式でユーザーが利用できるようになります。強力なデータエクスポートおよびプレゼンテーション機能を使用して、すべてのデータをグラフ化したり、表に表示したり、テキストにエクスポートしたりできます。さらに、ASTRAレポートは、目的のデータを表示するようにカスタマイズ可能であり、PDF形式にエクスポートできます。
検証
入荷資格および運用資格文書はASTRA Security Packで提供され、ラボサイトでの検証を保証します。
さらに、Wyattのソフトウェア製品は完全に検証された製品です。
- すべてのソフトウェア開発は、標準のソフトウェアライフサイクルモデルを使用して、正式な品質システムの下で実行されます。
- 文書化されたテストとトレーサビリティは、精度、信頼性、および一貫した意図されたパフォーマンスを実証するために実行されます。
- 変更されたレコードまたは無効なレコードを識別する機能が組み込まれています。
お客様の資格のある監査人によるソフトウェア開発および保守プロセスの監査を歓迎します。