AAV: Umfassende Charakterisierung
Wyatt Technology bietet die Instrumente und Methoden, die Sie für die Quantifizierung mehrerer kritischer Qualitätsattribute (CQA) von AAV-basierten Therapien essentiell sind und finden während des gesamten Produktions- und Produktlebenszyklus Anwendung. Unsere Lösungen sind einfach zu erlernen und zu bedienen und greifen dennoch direkt auf die zentralen biophysikalischen Eigenschaften zu, die diese CQAs definieren.
Die folgenden Techniken sind schnell, voll automatisiert und erfordern nur wenig Handarbeit:
- Größenausschlusschromatographie mit Mehrwinkel-Lichtstreuung (SEC-MALS)
- Dynamische Hochdurchsatz-Lichtstreuung (HT-DLS) und
- Feldflussfraktionierung mit MALS (FFF-MALS)
Um zu erfahren, wie Lichtstreuungstechnologien Ihren Arbeitsablauf bei der AAV-Charakterisierung verbessern können, fordern Sie die Broschüre Solutions for AAV Characterization an.
SEC-MALS Implementierung, Schulung und SOP
SEC-MALS ist eine leistungsstarke analytische Technik, die viele Vorteile bietet:
- Quantifizierung von Kapsidkonzentration, Verhältnis von mit DNA beladenen und unbeladenen Viren (Vg/Cp) und Aggregatgehalt
- Mehrere CQAs in einem einzigen automatisierten Lauf
- Keine Primer oder Reagenzien
- Unerreichte Genauigkeit, Präzision und Wiederholbarkeit
- Geeignet für Produktentwicklung, Formulierung und Prozessentwicklung
- GMP-konform für Qualitätskontrolle und Chargenfreigabe
AAV-Methodenimplementierung und Schulungsservice
Wyatt hat ein personalisiertes, anwendungsspezifisches Training vor Ort entwickelt, um Kunden innerhalb weniger Tage auf die Anwendung zu Trainieren und auf den neuesten Stand zu bringen. AAV-Methodentransfer und Training spart viel Zeit und Aufwand bei der Methodenentwicklung und der Validierung.
SOP-Leitfaden: Kritische Qualitätsmerkmale von AAVs durch SEC-MALS
Dieses umfassende Dokument dient als vollständige Referenz und Wegweiser für die Anpassung, Qualifizierung und Implementierung der SEC-MALS AAV-Methode für Ihre spezifischen Bedürfnisse. Nutzen Sie dieses Handbuch, um es als Plattformmethode für die gesamte AAV-Entwicklung und -Produktion vorzubereiten.
Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Details zu unseren Lösungen für die Implementierung der SEC-MALS Charakterisierung von AAVs.
AAV-Methoden-Implementierungspakete
SEC-MALS Instrumentierung
Sind Sie neu bei SEC-MALS oder bauen Sie eine neue Anlage für die AAV-Entwicklung? Unsere Applikationsspezialisten helfen Ihnen, das optimale AAV-Charakterisierungssystem zu entwerfen, das ein SEC-Setup mit allen nötigen Komponenten umfasst. Angefangen von einer optimalen SEC-Säule, MALS- und dRI-Detektoren sowie der ASTRA-Software um alle CQA’s in einem Lauf zu ermitteln.
AAV-Startup-Paket
Sowohl für SEC-MALS-Einsteiger als auch für erfahrene SEC-MALS-Praktiker, die neu in die SEC-MALS-Analyse von AAVs einsteigen, enthält das AAV-Startup-Paket das Softwaremodul Viral Vector Analysis, den AAV Method Implementation & Training Service und eine Kopie des AAV SOP Guidance Manual.
AAV-Erweiterungspaket
Sowohl für SEC-MALS-Einsteiger als auch für erfahrene SEC-MALS-Praktiker, die neu in die SEC-MALS-Analyse von AAVs einsteigen, enthält das AAV-Startup-Paket das Softwaremodul Viral Vector Analysis, den AAV Method Implementation & Training Service und eine Kopie des AAV SOP Guidance Manual.
AAV SOP Leitfaden und Schulung
Dieses Paket ist für SEC-MALS-Anwender geeignet, die bereits über das Modul Viral Vector Analysis verfügen und schnell komplette AAV-Charakterisierungsfähigkeiten aufbauen müssen.
