AAV：包括的な特性評価
Wyatt Technologyは、製品ライフサイクル全体を通して、AAVベースの治療法の重要な品質特性を定量化するために必要な機器と方法を提供します。 当社のソリューションは、習得と操作が簡単でありながら、これらのCQAを定義する重要な生物物理学的特性に直接アクセスすることができます。
以下の手法は迅速かつ完全に自動化されており、手作業はほとんど必要ありません:
- 多角度光散乱検出器を備えたサイズ排除クロマトグラフィー（SEC-MALS）
- ハイスループット動的光散乱（HT-DLS）
- フィールドフローフラクショネーション-MALS（FFF-MALS）
光散乱テクノロジーによるAAV特性評価ワークフローの強化については、パンフレットAAV特性評価ソリューションをご請求ください。
SEC-MALSの実装、トレーニング、およびSOP
SEC-MALSは、多くのメリットをもたらす強力な分析技術です。
- キャプシド濃度、Vg / Cp、および凝集体含有量の定量化
- 1回の自動測定で複数のCQAを実施可能
- プライマーや試薬は不要
- 比類のない精度、正確さ、再現性
- 製品開発、製剤開発、プロセス開発に最適
- 品質管理とロット出荷のためのGMP準拠
AAVメソッドの実装とトレーニングサービス
Wyattは、お客様のニーズに合わせたアプリケーション別トレーニングを開発し、お客様が数日で習得できるようにしました。AAV MI&Tは、学習、メソッド開発、検証にかかる時間と労力を大幅に削減します。
SOPガイダンスマニュアル：SEC-MALSによるAAVの重要な品質特性評価
本書は、SEC-MALS AAV 法をお客様のニーズに合わせてカスタマイズし、適格性を確認し、実施するための完全な参考資料および道筋となる包括的なマニュアルです。すべてのAAV開発および生産のためのプラットフォームメソッドとして、本マニュアルをご活用下さい。
AAVのSEC-MALS特性評価を実施するためのソリューションの詳細については、お問い合わせください。
AAVメソッド実装パッケージ
SEC-MALS計測機器
SEC-MALSは初めてですか、それともAAV開発のための新しい設備を構築していますか？最適なSECカラム、MALSおよびdRI検出器、およびASTRAソフトウェアを備えたSECセットアップを含む、最適なAAV特性評価システムの構築をセールスエンジニアがサポートします。
AAVスタートアップパッケージ
SEC-MALS初心者や、SEC-MALS操作経験者でもAAV分析は初めて、という方々のために、AAVスタートアップパッケージには、ウイルスベクター分析ソフトウェアモジュール、AAVメソッド実装およびトレーニングサービス、そしてAAV SOPガイダンスマニュアルが含まれています。
AAV拡張パッケージ
このパッケージは、AAVスタートアップパッケージをすでに購入していて、AAV分析用にSEC-MALSシステムを追加する場合や、新しいスタッフをトレーニングする必要がある場合に適しています。 これには、現地トレーニングに加えて、追加のウイルスベクター分析モジュールライセンスが含まれています。
AAV SOPガイダンスマニュアルとトレーニング
このパッケージは、ウイルスベクター分析モジュールをすでに持っており、完全なAAV特性評価能力を迅速に構築する必要があるSEC-MALSユーザーに適しています。
