结晶生物疗法:利用光散射优化单抗结晶

报告人:Lynette Schroeter Tedesco和Jonathan Alvarez,Ajinomoto Althea
时间:2018年5月15日

Ajinomoto Althea CMO的Crystalomics®部门使用结晶生物疗法来开发超过200 mg/mL的高浓度、低粘度的可注射药物制剂。我们技术的第一步是尽快发现和开发结晶条件,以满足较短的开发时间。

蛋白质尤其是单克隆抗体(mAbs)的结晶非常具有挑战性,通常需要进行大量的反复试验。 将高通量动态光散射(HT-DLS)整合到我们的预结晶筛选中以表征多种缓冲液中的蛋白质,我们能够显着减少结晶试验的范围。 通过多角度光散射与尺寸排阻色谱法(SEC-MALS)以及HT-DLS结合对mAb进行分析,对于以最少的时间和精力确定最佳的结晶条件至关重要。

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