ILSC会议：在整个制造过程中维持蛋白质生物制品结构

报告人：Joseph Arndt博士，高级科学家，Biogen
时间：2015年11月4日在加利福尼亚州圣巴巴拉举行的第24届国际光散射学术讨论会上

结构和功能之间的相互关系的详细知识是生物制剂发展的要求。生产过程中的环境干扰，例如温度，pH和溶质添加剂，会影响溶液的更高阶结构和稳定性。在本演讲中，将提供一个案例研究，其中由于使用低pH值孵育的常用病毒灭活步骤，使神经营养蛋白失活，粘度显着降低。使用正交光散射技术检查了天然和病毒灭活蛋白的结构，寡聚状态以及动力学，以了解活性丧失和流变行为变化的潜在原因。这些研究突显了蛋白质生物制剂的结构-功能复杂性，必须在药物开发的所有阶段都保持这种复杂性。