21CFRパート11コンプライアンス

FDAによって規制されている環境で作業しているお客様の場合、ソフトウェアはFDAによって採用されている規制に準拠している必要があります。 これらの規制は、連邦規則集（CFR）、タイトル21、パート11に含まれており、「電子記録;電子署名」と題されています。 この規則は、コンピューターで生成されたデータの保存方法と使用方法を大幅に変更し、不変の追跡可能な記録を提供するという点で、電子記録をラボノートと同等のものにすることを目的としています。

21 CFR Part 11の厳しい要求に準拠するために、Wyatt Technology Corporationは、主要なソフトウェア製品であるASTRA, DYNAMICS, VISIONをゼロから設計しました。 さらに、ソフトウェアは、ソフトウェアが完全に検証可能であることを保証するために、正式な品質システムの下で開発されました。 Wyatt Technology Corporationは、21 CFRPart11の要件を満たしていることを確認するための有資格者による監査を歓迎します。

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